三七总皂苷 2015药典标准，卫生部药品标准

发布时间：2023-06-15 03:06 编辑：网络点击：180

本文目录一览卫生部药品标准2，多少头的三七最好呢3，三七总皂苷的药物应用4，三七头数的功效一样吗5，请教37皂角苷有哪些功效对人体有哪类好处6，药品关注信息7，三七皂苷是一种口服药物最好使用什么来提取8，2015版药典对so2的残留量检……

本文目录一览

1，卫生部药品标准
2，多少头的三七最好呢
3，三七总皂苷的药物应用
4，三七头数的功效一样吗
5，请教37皂角苷有哪些功效对人体有哪类好处
6，药品关注信息
7，三七皂苷是一种口服药物最好使用什么来提取
8，2015版药典对so2的残留量检测方法有哪些
9，国内药品标准

1，卫生部药品标准

药品标准现在是国家药监局制定。

三七总皂苷 2015药典标准

2，多少头的三七最好呢

三七其实是三七植物的根，头是指主根，每株三七植物长出来的三七根的个头、重量、药性等有所不同，因此，三七根是以“头”来命名的，并且，一株三七植物，只长出一个主根。年数越长头越大，质量就越好，所以三七的等级区分在国家标准里面是用头数来区分的。三七的头数是指：每500克（1市斤）三七中三七的个数（相对）。显然，大家在购买三七的过程中都发现，头数越小的三七月贵，这也是市场上众多三七粉价格不一的原因，不同头数打的三七粉能一样吗。当然，我们要明白，为什么小头数的三七更贵？1、物以稀为贵三七是多年生植物，三七的主根在第三年才是真正积累药效和长个头的年份，如果两年就挖出来，晒干后基本都是无数头的，没有经济效益，所以一般是3-4年采挖（4年七是为了提高大头子的产量）。三七产量最高的是50-120头（无数头），20-40头占少数，10-20头的极少数，1-10头的属于罕见。正所谓物以稀为贵，从产量和市场规律的角度看，头数越少（个头越大）的价格越贵。2、三七越大，营养越高三七的主要药用成分就是三七总皂苷，在同等种植环境下，不同头数的三七，其总皂苷含量有所不同。一般来说：20头、30头、40头的总皂苷含量在8.623%-10.079%区间浮动；50头-120头（无数头）的总皂苷含量在6.489%-8.487%区间浮动。根据《中国药典》的标准，三七总皂苷含量必须高于5%。显然，小头数的大三七营养价值更高。可以买昌弘的三七，是20头的文山春三七。

三七总皂苷 2015药典标准

3，三七总皂苷的药物应用

三七总皂苷目前主要用应用心脑血管疾病类的药品、保健品等如“血塞通”“复方丹参滴丸”

三七总皂苷 2015药典标准

4，三七头数的功效一样吗

三七大小功效不一样，三七越大质量越好。三七越大，营养越高。三七的主要药用成分就是三七总皂苷，在同等种植环境下，不同头数的三七，其总皂苷含量有所不同。一般来说：20头、30头、40头的总皂苷含量在8.623%-10.079%区间浮动；50头-120头(无数头)的总皂苷含量在6.489%-8.487%区间浮动。三七纯剪口的含量在11.348%左右。根据《中国药典》的标准，三七总皂苷含量必须高于5%。显然，小头数的大三七营养价值更高。三七是多年生植物，要种3年以上才能收。种植年限越长，个头就越大，质量越好。因此，三七的大小等级以每市斤有多少头(个)为准，头数越多，表明三七越小，头数越少，则三七越大。购买三七时，在经济条件允许下，应以颗大、坚实、无枝爪，断面灰绿色的为佳。扩展资料：一、三七有不同颜色：三七表皮颜色各有不同，大致可分为红色、黑色、黄色、灰色这四种颜色。这与种植三七的土壤颜色有关，不同颜色的土壤种出来的三七表层颜色会不一样。其中文山三七表皮多为红色。二、三七会有不同形状：三七可大致分为两种形状，长形七和圆形七。这种形态差异与栽种土壤的质地有关。如果土壤质地较好、疏松、孔隙度较高、有机质丰富，有利于三七根系扩展和下扎，这样的土壤种出来的多为长形七，因为根系对水分和营养有趋向性。反之土壤质地黏重的多为圆形七。但只要年限足，无论是哪种形状，其本身的营养价值不会有太大区别。参考资料来源：人民网-关于三七，这些知识你知道吗？

5，请教37皂角苷有哪些功效对人体有哪类好处

三七总皂甙（三七总皂苷），主治活血祛瘀，通脉活络。具有抑制血小板聚集和增添脑血流量的作用，用于脑血管后遗症，视网膜中央静脉阻塞，眼前房出血等。

6，药品关注信息

执行标准：药典业发（1999）第177号附件这个是药品执行标准正确的写法，只不过你这个的药典比较早，查很难查的到的，不过只要有这药典就可以，检查是他们检验所的事，呵呵

执行标准的格式应该是：《中国药典》XX年版XX部或国家食品药品监督管理局，XXX（英文大写字母）+8位数字或部颁标准中药成方制剂第XX册等等。执行标准：药典业发（1999）第177号附件的格式很少见，如果你有需要可以登陆国家食品药品监督管理局网站查询。

现在已经用药典2008

7，三七皂苷是一种口服药物最好使用什么来提取

冻死

一种从中药三七中提取纯化总皂苷的制备方法，通过将三七药材粉碎成过粉末或颗粒，去除杂质，烘干，用含浓度为0-95％的乙醇水溶媒渗滤，热回流提取，提取液减压浓缩富集，将浓缩液上D101大孔树脂，依次以水、氨水、醇水洗脱，收集洗脱液，浓缩，干燥，即得三七总皂苷精制物。本发明的方法制成的三七总皂苷，可制成片剂、胶囊、注射剂等多种药剂学上所说的剂型，也可配合其它药物或组分一起制成制剂使用。本发明方法只需乙醇水溶液提取，使用一次大孔树脂柱分离，终产物三七总皂苷纯度高，产品稳定性和均一性良好。本发明方法设计合理，低成本、易操作、稳定性好、质控更严格、易于产业化生产。

8，2015版药典对so2的残留量检测方法有哪些

色谱条件1) 色谱柱：DB 624, 0.53 mm×30 m，膜厚3 μm；2) 柱温：初始温度40 ℃，保温10min；以60 ℃/min升至200℃保持3分钟；3) 进样口温度：140 ℃4) 检测器温度：250 ℃5) 载气：N2；6) 载气流速：5 ml/min；7) 分流比：1:1顶空进样器条件1) 。

如图，a为1000ml两颈圆底烧瓶；b为竖式回流冷凝管；c为（带刻度）分液漏斗；d为连接氮气流入口；e为二氧化硫气体导出口。另配磁力搅拌器及加热套。3.5.2测定法取金银花供试品，粉碎，称取1.0g于锥形瓶中，加15ml乙醇,称重，超声提取30min,放凉，补足重量，过滤，制得供试品溶液。置于两颈圆底烧瓶中，加水150 -200ml和6mol/l盐酸5ml，链接刻度分液漏斗，并导入氮气置瓶底，连接回流冷凝管，在冷凝管的上端e口处连接导气管，将导气管插入250ml锥形瓶底部。锥形瓶内加水125ml和淀粉指示液1ml作为吸收液，置于磁力搅拌器上不断搅拌。加热两颈烧瓶内的溶液至沸，并保持微沸约3分钟后开始用碘滴定液（0.01mol/l）滴定，至蓝色或蓝紫色持续20s不退，并将滴定结果用空白试验矫正。照下式计算：供食品中二氧化硫残留量（）=（a-b）* c * 0.032 *1000/w式中 a为供试品消耗碘滴定液的体积，ml；b为空白消耗碘滴定液的体积，ml；c为碘滴定液浓度，0.01ml/l；w为供食品的重量，g；0.032为每1ml碘滴定液（1mol/l）相当于二氧化硫的重量，g。中国药典(2010版)第一部二氧化硫检测法

9，国内药品标准

一个是健字，一个是国药准字！

近一年来国家一直在控制新药的报批，对过去批过的新药重新核查，拿掉了许多品种，对新药研发冲击相当大。整个过程不容易说清楚，简单介绍点吧中药、天然药物（一）注册分类 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。 4、药材新的药用部位及其制剂。 5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、已有国家标准的中药、天然药物。（一）申报资料项目综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6、包装、标签设计样稿。药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、药材来源及鉴定依据。 9、药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。 10、药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 11、提供植、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 13、确证化学结构或组分的试验资料及文献资料。 14、质量研究工作的试验资料及文献资料。 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。药理毒理研究资料 19、药理毒理研究资料综述。 20、主要药效学试验资料及文献资料。 21、一般药理研究的试验资料及文献资料。 22、急性毒性试验资料及文献资料。 23、长期毒性试验资料及文献资料。 24、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。 25、致突变试验资料及文献资料。 26、生殖毒性试验资料及文献资料。 27、致癌试验资料及文献资料。 28、动物药代动力学试验资料及文献资料。临床试验资料 29、临床试验资料综述。 30、临床试验计划与方案。 31、临床研究者手册。 32、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 33、临床试验报告。化学药品一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。二、申报资料项目（一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。 24、生殖毒性试验资料及文献资料。 25、致癌试验资料及文献资料。 26、依赖性试验资料及文献资料。 27、非临床药代动力学试验资料及文献资料。（四）临床试验资料 28、国内外相关的临床试验资料综述。 29、临床试验计划及研究方案。 30、临床研究者手册。 31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 32、临床试验报告。这是分类和要提供的资料，这些资料都是经过实验和临床才做出来的，相当复杂了。

本质上没什么区别，都属国家药品质量标准，只是部颁标准是比较旧的药品（原来在药品食品监督管理局未成立前，药品是由卫生部负责的，所以有部颁标准之说），局颁标准一般是比较新的药品。

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