买正宗三七,就上三七通
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不同产地三七检验,三七产地肉眼能区分吗

本文目录一览三七产地肉眼能区分吗2,三七产地肉眼能区分吗3,三七产地不一样有区别吗4,如何辨别盘龙云海三七粉的真假5,如何鉴别三七产地是否文山怎样区别文山三七的好坏6,田七如何鉴别好坏7,三七产自什么地方8,三七仿品之温莪术9,如何挑选……

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1,三七产地肉眼能区分吗

我也不确定,还是看看专业人士怎么说。
亲。产地肉眼怎么区别呢? 好三七都产自文山。所以你要肉眼区别三七的目的是要好三七的话,建议买文山产的豹七三七。单看三七肉眼不好鉴别,但是买文山豹七三七就不会买到不好的三七,毕竟文山是三七的原产地。希望我的答案对你有用哟~~

不同产地三七检验

2,三七产地肉眼能区分吗

亲。产地肉眼怎么区别呢? 好三七都产自文山。所以你要肉眼区别三七的目的是要好三七的话,建议买文山产的豹七三七。单看三七肉眼不好鉴别,但是买文山豹七三七就不会买到不好的三七,毕竟文山是三七的原产地。希望我的答案对你有用哟~~

不同产地三七检验

3,三七产地不一样有区别吗

答,有不同的气候产出来的三七会有不同的品种!云南三七是最好的一种,土壤气候水分矿物质都达到了一定的效果,在其它省份也可以种植但不一定会达到一定的效果目的,比如产量贬低矿物质减少等等!

不同产地三七检验

4,如何辨别盘龙云海三七粉的真假

三七粉具有生熟之分,生三七粉和熟三七粉的区别在于使用过程,不管生吃还是熟吃“盘龙云海”,的“三七粉”都有不同的效果,看你需要补什么补哪方面: 1.生吃田七粉主治: 跌打瘀血、外伤出血、产后血晕、吐血、衄血等血症。并可防治冠心病、高血脂、高血压等。 生用法:口服,每次1.0-1.5克,外用适量敷患处。忌:孕妇忌服。 2.熟吃田七粉主治旦郸测肝爻菲诧十超姜: 补血、活血、用于身体虚弱、食欲不振、神经衰弱、过度疲劳、失血、贫血等。 熟用法:可用温开水送服。每次3-5克。

5,如何鉴别三七产地是否文山怎样区别文山三七的好坏

目前云南红河州泸西、师宗、个旧、蒙自、建水、屏边等各地都在种植,很多都是文山当地的种植户种植的。目前红河州的三七产量远超过文山,质量也差不多,除了云南文山、和红河州两大产区外,还有大理、玉溪、丽江、保山、腾冲、普洱等各市都在种植三七。三七的产地很多,自古中药材讲究的是道地产区,这是因为道地产区的质量和药性最佳。由于文山是98%的三七的聚散地,所以三七基本都披上了文山的外皮,也都叫文山三七,但质量和药效就参差不齐啦。不少商家说认准发货地是文山才是优质三七,这其实是一个很大的误导,三七都在文山集散,90%以上的三七商家的三七都是通过文山市场批发再零售的。不管哪里买的三七源头基本都是文山,发货地在文山就是优质三七这是在是比较牵强的。优质三七根整体均匀饱满,加工不使用任何化工原料,颜色为本色,有粗糙感;较差的三七干瘪,或者加工时使用石蜡、炭墨、滑石粉等,使三七有光泽并滑腻。三七口嚼微苦、无麻辣感,易碎。易与三七混淆的是莪术。莪术体表不光滑,灰色、质硬,断面黄色或棕色。有横纹路。嚼之微苦,有辛辣感,气味大。还可以用猪血来鉴别三七真伪,具体方法是将三七粉末放入少量猪血中,可发现猪血化为水状。这主要是三七所含皂苷成分发挥了溶血的作用。 正宗文山三七应 根据如下特征鉴别:(1) 外观:真品三七是纺缍形或类圆锥形,长约1 cm~6 cm,直径1 cm~4 cm,颈部有茎痕,周围有瘤状突 起,侧面有支根断的痕迹,表面光亮,为黄褐色至棕 褐色或灰褐色、灰黄色,有支根痕及不连续的纵皱 纹。质坚实,碎后皮质分开,断面木质部色较深,呈菊花心状。以个大、质坚、体重、皮细、断面灰绿色或 黄绿色,无裂纹,有菊花心者为佳。伪品一般为莪木的干燥根茎,呈卵形、圆锥形, 表面为黄褐色,长3 cm~6 cm,有人工刀刻状,似真 品,质轻,断面为棕黄色,同真品比较差别明显。(2) 口尝:真品三七有人参气味,尝之苦后回甜;伪品气微 辛,味微苦,有辛辣味,不回甜。

6,田七如何鉴别好坏

购买田七,以颗大、坚实、滑身、无枝爪者为优。田七是多年生植物,要种三年以上才能收。种植年代越长,个头越大,质量越好。因此,田七的大小等级以每市斤有多少头(个)为准。如四十头,指每市斤有三十一至四十个,六十头指每市斤有四十一至六十个,百二头指每市斤有八十一至一百二十个;民间分级则没有这麼严,百二头,一般指每市斤不超过一百三十个,八十头指每市斤不超过八十五个。总之,头数越多,表明田七越小,头数越少,则田七越大。二十头、四十头的田七一般要种七年以上,那是田七中的佼佼者了。 田七的加工也要得法,挖取回来后,洗净剪下须根(须根晒乾也可入药),置阳光下曝晒,边晒边搓,直至根块全部乾透,用牙咬也不留痕迹为止。如加工到最后阶段,换用小木板揉搓,它的表面就更加光滑圆整。如遇阴雨天气,则用炭火烤乾,火力以摄氏三十至三十五度为宜,也要经常翻动,边烤边搓,中间不能停火,以免温度降低,出现「回汗」现象。大量的田七贮存要放置乾燥、通风处,防止受潮、霉变或虫蛀;少量的放密封瓶中即可长期存用。 参考资料:http://hk.ktop.com.tw/topic.asp?topic_id=6814&forum_id=32&cat_id=24&show=2

7,三七产自什么地方

阿胶即驴皮胶,因其原产于山东省阿县,以阿井之水熬制而成,故名阿胶。 药材主产山东、浙江。以山东产者最为著名,浙江产量最大。此外上海、北京、天津、武汉、沈阳等地亦产。 阿胶的制作与药用,迄今已有两千多年的历史,现存最早的药物学典藉《神农本草经》将其列为上品。由于阿胶在滋补和药用方面的神奇功效,因而受到历代帝王的青睐,将其列为贡品之一。故有“贡阿胶”之称,至今中医处方尚可见到“贡胶”的字样。 阿胶性味甘、平。具有补血、止血、滋阴、润燥、止漏、安胎、调经等功效。适用于妇女崩漏、月经失调、产后血虚、贫血、心悸、咯血、尿血、便血或体弱赢瘦、老年便秘等症。现代药理研究证明,阿胶含有胶原及十余种氨基酸和钙、硫等矿物质,实验证明,阿胶有加速红细胞和血红蛋白的生成作用。 阿胶既可入药,又可单独服用。一般以阿胶250克,加黄酒适量,浸泡 1~2天后,加入冰糖或白糖250克,清水适量,置锅内隔水炖,待阿胶完全溶化后,拌匀、冷却备用。早晚各服1次,每次l至2汤匙。若平素怕冷、腰酸乏力,可与胡桃肉、黑芝麻同服;若贫血心悸与桂圆肉同服,疗效更佳;老年便秘可与蜂蜜一起服用。如遇感冒发热等急性病,或脾胃虚弱,消化不良等症时应暂时停服。 阿胶以表面棕黄色,有光泽,击之易碎,断面光亮,对光照视呈棕色半透明,无异臭,以舌尝之味淡或微甘,过夏天而不变软者为佳品。
文山州,位于云南省东南部,下辖文山、马关等8县,是西南三省通往亚太地区的主要陆路通道,号称“滇桂走廊”。文山州盛产三七,其产量、质量全国第一,被命名为“中国三七之乡。”

8,三七仿品之温莪术

[来源]莪术的姜科植物姜黄根茎温郁金YHChen等C.Ling(温度,姜黄,黑郁金)。 [草药]莪术椭圆形,椭圆形或纺锤形,长4?8厘米,2.5?4.5公分直径。顶长尖,基部急尖或钝。表面灰棕色至暗棕色,粗糙,引发上的链接,基础沉降纤维瘢痕,芽痕和侧根痕迹明显切片?的痕迹。又硬又重,休息表面黄棕色或黄灰色,角质状,点状或条纹的维管束。 [分布]栽培或野生。出生于阳光和潮湿的牧区或沟的边缘。主要产于浙江省瑞安市。 [采制]冬末春初挖根,除去细根,洗净泥土,入沸水中煮约2小时,成熟程度的粉质稍微放干燥竹。 [成分]根茎含有挥发油,其中含有倍半萜醇,倍半萜类化合物,如莪术醇(莪),莪术双的酮(curclione),β-榄香烯(β-榄香烯)抗癌活性成分。 [药理]在体外的抗癌效应细胞增殖半数抑制剂浓度(IC50),β-榄香烯对Hela细胞(Hela细胞·宫颈癌Hela-S2)37.3μg/ml,人类早幼粒细胞白血病细胞(HL-60)人红白血病细胞(K562)的IC50分别为27.5和81.0μg/ml;肺腺癌细胞株A549(ANIP-937,A549,S,PC-A,LAX)和小细胞肺癌细胞株(H128,SPC),半数抑制IC50值是20至45μg/ml。防癌效果在体内的药物15?60mg/kg时,7?8天,腹腔注射的小鼠艾氏腹水癌(EAC),网状细胞肉瘤(ARS),小鼠肉瘤(S180,S37),小鼠淋巴白血病( L1210)及大鼠吉田肉瘤腹水(YAS)显着抑制或动物的生命延长率超过75%的抑制率。 [临床表现]用于治疗肺癌,肝癌,乳腺癌,胸腔积液。
三七与伪品温莪术雕刻品的鉴别李时珍《本草纲目》有云:“生广西南丹诸州番峒深山中,采根暴干,黄黑色。团结者,状略似白及;长者如老干地黄,有节。味微甘而苦,颇似人参之味。”这说的就是三七。 三七用途广泛,价值较贵,是一味珍贵的中药。由于其外形颇似温莪术,常被一些不法商贩投机取巧,用温莪术加工雕刻而冒充之。然而,两药功效大不相同,如果误用会直接影响到广大病员的身体健康。为了确保用药安全,达到治病的目的,现就两药在来源、性状、功效、显微、理化鉴别等几方面的区别介绍一下,以供同行参考。 1 来源与产地 正品三七来源于五加科植物三七panax notoginseng(burk.)f.h.chen的干燥根,主要产于广西、四川、贵州等地;温莪术来源于姜科植物温莪术curcuma.wenyujn y.h. chen et c.ling的干燥根茎,主产于浙江、台湾等地。 2 性状鉴别 正品三七外形呈类圆锥形或纺锤形,长 l~6cm,直径1~4cm。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕,周围有瘤状突起。体重质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微、味苦回甜。而温莪术经加工雕刻后,外形虽与三七相似,呈圆锥形或长卵圆形,但顶端多钝尖,无茎痕,周围无瘤状样突起,全体有雕刻而成的皱纹,表面有明显环形的节,节上有须根痕,断面黄褐色至黄棕褐色,具蜡样光泽,常附有淡黄色至黄棕色粉末,维管束点痕多而明显,气微香,味微苦而辛。 3 显微与理化鉴别 三七显微镜检可见少量草酸钙簇晶,导管以网纹多见;而温莪术无草酸钙簇晶,导管多为螺纹、梯纹。因三七含有多种皂甙成分,故其粉末水浸出液,经用力振摇后,可产生持久性泡沫;温莪术主要含有挥发油,不含皂甙成分,故其粉末用同样方法不能产生持久性泡沫。 4主治与功效 三七具有散瘀止血,消肿定痛的功效,主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌打肿痛等病症;温莪术具有引气破血、消积止痛的功效,主要用于症瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛等症,温莪术制剂还可用于早期宫颈癌的治疗。

9,如何挑选到你满意的三七

三七是一种神奇的药材。您可能曾经服用过许多名贵中成药和滋补品,但您可能并不知道三七就在其中扮演着主要角色。 清代医家赵学敏编著的《本草纲目拾遗》对三七作了如下重要论述:“三七大如拳者治打伤,有起死回生之功,价与黄金等。”“三七颇类人参,人参补气第一,三七补血第一,味同功亦等,故人并称曰人参、三七为药品中之最珍贵者。” 目前国内400多种中成药都有三七配伍,治疗冠心病的复方丹参片的主要成分就是三七,名扬世界的云南白药,三七在其配方中占有极大比重。还有福建漳州的片仔癀和天津生产的复方丹参滴丸,里面都含有三七的成分。 李时珍曾经把三七称为“金不换”,并说一切的血症三七都可以治疗。 但是,有很多人不知道三七,不了解三七,甚至没听说过三七。本人生长在三七之乡,时不时接触到三七,就简单介绍介绍我所知道的三七。三七的药用和保健作用都太广泛,甚至还有些不可思议的神奇疗效。本人也只是了解一点皮毛,希望对各位看贴的人有微薄的帮助。 1、“三七”和“田七” 田七比较著名,但很多人可能不知道,三七的别名就是田七,它还有其他的名字如山漆、血参。一般生长在广西田阳的三七被称为田七。但实际上,三七的原产地是云南文山。而全球质量最好数量最多的三七就在文山。而现在,“文山三七”地理标志证明商标,也已经被国家工商行政管理总局商标局核准注册(所谓地理标志“是指标示某商品来源于某地区,该商品的特定质量、信誉或者其他特征,主要由该地区的自然因素或者人文因素所决定的标志。”)另外,,“文山三七”还早已经取得原产地保护、GAP认证和三七技术标准等多项成果。 2、三七的外观和颜色 三七是类圆形或者圆柱形的。类圆就是大概看着是圆形,但实际上不是完整的圆形。因为在它的表面,经常有一些瘤状突起,还有皱纹和支根断裂后的痕迹。经过简单加工后的表面,瘤状突起被打磨掉,显得比较光滑。颜色主要是灰褐色或土黄色。 (真品三七,大个头的) (真品三七,小个头的) 假的三七主要是一些姜科植物。经过人工雕刻,当然雕刻成接近三七的形状。但外表会有明显的环形节,还有人工雕刻的一些痕迹,就是很不自然的。颜色主要是灰黄色。 3、三七的气味 三七是微苦的,凑近鼻子一闻,是很舒服的药味。微苦之后还会散发着微甜的气味。如果末成粉,拿一点在口中尝,是微苦回甜的。 假的三七有浓烈的刺鼻味,味辛。 4、三七的生长期 三七是三年生的。 但是,到两年的时候,也已经完全成型,所以有些提早挖出来的,叫两年七。跟三年的相比,当然是三年的更好。 最直观和简单的分辨方法,就是按个头挑选。30头、20头以上大的,只有三年才能长出来。而两年七40头的都比较少。所以在挑选时,如果不太懂,就挑选大个头的。三七的个头大小和价钱是直接相关的。越大头数越少,价钱越贵。 5、三七花 三七浑身都是宝。三七花也是其中特别好的一样,不但具有根茎的很多功效,还能清凉解毒,平时可以当茶喝。 (三七花,无柄的) 有些人挑选三七花,以为越大朵越好,其实不然。最关键还要它是否聚团。就是花是不是紧紧地抱成团。有些太大朵的,其实花比较散,是那种快濒临谢的时候了。花的大,主要是看在水里泡开以后。聚团的花,往往看着不如散开的,但一泡开就是一大朵。 还有,三七花还分长柄、短柄和无柄的。其实就是花下面的柄留不留、留多长的问题。柄倒不会对花的质量有什么特别大的影响。无柄重量显得轻,同样重量花的朵数就重,所以一般比有柄的贵。反过来,柄长的要重,朵数减少,就相对便宜点。柄的部分同样也有跟花差不多的价值。所以主要看个人爱好了。 6、三七粉 三七粉是最简单最直接的一种粗加工产品。因为磨成了粉,所以比较难鉴别。应该是淡淡的黄色,很淡,感觉是泛起来的。打开包装一闻,应该也是很舒服的药味,可以尝尝,微苦回甜。 (真品三七粉) 现在有些不良分子会造假。有些加面粉的,颜色和正常的淡黄有区别。最恶毒的是加滑石粉的,那简直是丧心病狂。多闻闻,在药味里有不纯粹的味道。有些泛绿色的,这个可能加了三七花的碎末,这种还没什么大不了。也有的是加了三七叶子。 总之,是淡黄的比较正常比较好。 因为自己知道的也不多,现在能想起来总结出来的基本就这些了。平时有买家来的时候,也多是零零碎碎地聊。还希望大家多多提出指正。

10,中药饮片厂过GMP认证现在应该遵循哪一个版本

肯定是2010版的,而且国内GMP只有98版和2010版,没有2005版啊
目前已98版加药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片附录(征求意见稿)为准,药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片目前还没有出正式稿。药品生产质量管理规范(2010年修订)中药饮片附录(征求意见稿)第一章 范围第一条 本附录适用于中药饮片的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第二条 民族药参照本附录执行。第二章 原则第三条 中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关,应当对中药材的质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对微生物进行控制。第四条 中药材的基原应符合标准,产地应相对稳定。第五条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制;企业自行制定生产工艺和质量标准的,须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。第三章 人员第六条 企业的生产管理负责人应具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格、五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或医药专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。第七条 企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备医药专业大专以上学历或中级专业技术职称或执业药师资格,并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。第八条 企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。第九条 质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。第十条 从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。第十一条 负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。第十二条 从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。第十三条 企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。第十四条 进入生产区的人员应进行更衣、洗手;进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合通则的要求;从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。第四章 厂房与设施第十五条 生产区应与生活区严格分开,不得设在同一建筑物内。第十六条 厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。第十七条 直接口服饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。第十八条 毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其它饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。第十九条 厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整,易于清洁,不易产生脱落物,不易滋生霉菌;应有防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入的设施。第二十条 中药材净选应设拣选工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物。第二十一条 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序,应设置必要的通风、除烟、排湿、降温等设施;拣选、筛选、切制、粉碎等易产尘的工序,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施等。第二十二条 仓库应有足够空间,面积与生产规模相适应。中药材与中药饮片应分库存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当设置专库存放,并有相应的防盗及监控设施。第二十三条 仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,对温、湿度进行监控,保证中药材和中药饮片按照规定条件贮存,阴凉贮存的温度应不高于25℃;贮存易串味、鲜活中药材应当有适当的专库或冷藏等设施。第五章 设备第二十四条 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。第二十五条 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。第二十六条 中药饮片生产用水至少应为饮用水,企业定期监测生产用水的质量,饮用水每年至少一次送相关检测部门进行检测。第六章 物料和产品第二十七条 购入物料应符合药品标准、包装材料标准和其它有关标准,分别编制批号并管理;所用物料不得对中药饮片质量产生不良影响。第二十八条 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估,并建立质量档案;直接从农户购入中药材应收集农户的身份证明材料,评估所购入中药材质量,并建立质量档案;购进产地趁鲜加工中药材的,应对其加工质量进行评估。第二十九条 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。第三十条 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收、初加工时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。第三十一条 中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。第三十二条 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合食品包装材料标准。第三十三条 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立有记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。第三十四条 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量,并采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生变质。第三十五条 进口药材应有国家药品监督管理部门批准的证明文件,以及按有关规定办理进口手续的证明文件。第七章 确认与验证第三十六条 企业应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。第三十七条 关键生产设备和仪器应进行确认,关键设备应进行清洁验证。第三十八条 生产一定周期后应进行再验证。第三十九条 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的真实性。第八章 文件管理第四十条 中药材和中药饮片质量管理文件至少应包含以下内容:(一)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程;(二)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候)、蒸煮压力和时间等要求;(三)根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围,关键工序应制定物料平衡参数。(四)制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品的质量控制指标。第四十一条 应当对从中药饮片生产和包装的全过程的生产、卫生和质量控制情况进行记录,批记录至少包括以下内容:(一)中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;(二)切制、炮制工艺的设备编号;(三)生产前的检查和核对的记录;(四)各工序的生产操作记录,包括各关键工序的实际技术参数;(五)清场记录;(六)关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;(七)产品标签的实样;(八)不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;(九)对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准;(十)中药材、中间产品、中药饮片的检验记录和审核放行记录。第九章 生产管理第四十二条 中药饮片生产应按照品种工艺规程组织生产。第四十三条 不得外购中药饮片中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。第四十四条 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。中药材、中药饮片晾晒应有有效的防虫、防雨等防污染措施。第四十五条 应当使用流动的饮用水洗涤中药材,用过的水不得用于洗涤其它中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤、浸润。第四十六条 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,应对中药材炮制的全过程进行有效监控。第四十七条 中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。第四十八条 中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。第四十九条 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有有效的隔离措施。第十章 质量管理第五十条 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验;如果中药材、中间产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应当制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,在中药饮片检验报告中应注明引用的检测结果。第五十一条 企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录;检验仪器应能满足实际生产品种要求,除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外,原则上不允许委托检验。第五十二条 每批中药材和中药饮片应当留样。中药材留样量至少能满足鉴别的需要,中药饮片留样量应为两倍检验量。留样时间应当有规定,中药饮片留样时间至少为放行后一年。第五十三条 企业应设置中药标本室(柜),标本品种至少包括生产所用的中药材或中药饮片。第五十四条 企业应选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾分析的品种应涵盖企业的所有炮制范围。第十一章 术语第五十五条 下列术语含义是:(一)直接口服中药饮片指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片。(二)产地趁鲜加工中药材指标准中要求需在产地用鲜活中药材进行切制等加工的中药材。
必须是2010年版的,我们公司维远泰克你看看有没有产品能帮你们通过GMP认证..
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