三七野生产地，谁知道花叶旱三七产地救命急用

发布时间：2022-10-20 07:26 编辑：网络点击：299

本文目录一览谁知道花叶旱三七产地救命急用2，三七是哪里产的三七的功效是什么3，野生三七三十头多少钱一斤4，怎样买到云南野生灵芝三七5，三七种植产地主要分布在哪些地区6，三七花的作用与疗效产地哪里购买7，三七仿品之温莪术8，堡什么汤能养肺……

本文目录一览

1，谁知道花叶旱三七产地救命急用
2，三七是哪里产的三七的功效是什么
3，野生三七三十头多少钱一斤
4，怎样买到云南野生灵芝三七
5，三七种植产地主要分布在哪些地区
6，三七花的作用与疗效产地哪里购买
7，三七仿品之温莪术
8，堡什么汤能养肺补气
9，什么是自然保护区
10，申报新药单个杂质必须控制在01以下吗

1，谁知道花叶旱三七产地救命急用

各地均产，野生在山坡岩石上或草丛中，也有盆栽供观赏的；分布我国北部和长江流域各省。

三七野生产地

2，三七是哪里产的三七的功效是什么

三七是中医里面常用的化瘀止血类中药材，三七主产地在我国云南的东南部，比较有名的就是文山三七，此外像附近的砚山、马关、富宁等地也有大量三七出产。除了云南之外，在广西田阳、靖西等地，也是存在三七种植的，人们常称之为田三七。三七属于名贵的中药材，其功效也是非常广泛的，《本草纲目》记载，三七入药可“止血、散血、定痛”，对于外伤出血、内伤咯血等皆有很好的缓解效果，所以古人常将其制成金疮药，加上三七本身比较名贵，素来还有‘金不换’的美名。到了现代，人们认为三七入药在止血、化瘀、止痛方面具有很好的效果，无论是解病，还是养生，都是具有很好应用价值的。功效一：止血三七的止血功效很好，单用即可奏效，这也是为什么古人用三七制作金疮药的诸药原因。古人受到刀剑创伤而出血的时间，就会使用三七来止血疗伤，在行军打仗的时间，三七也是必不可少的备用药物。除此之外，三七对于内部出血也是有止血效果的。比如当体内受伤出现咯血、吐血的时候，就可以将三七研磨成细粉，然后用米汤送服即可。此外，对于肠风便血、淋症便血等出血证，以及女士较为多见的崩漏出血等情况，三七入药都是有止血效果的。《本草新编》里面曾说到，三七入药，“无论上、中、下之血，凡有外越者，一味独用亦有效”，可见三七的止血之效还是非常好的。功效二：化瘀三七不仅可以止血，在活血化瘀方面也是有明显效果的，对于各种血瘀停滞之症，使用三七入药皆可奏效。比如当我们在户外运动不小心跌打损伤，或者是在工作生活中不小心碰伤，从而导致皮肤内部出现局部血瘀红肿、皮肤青紫、疼痛难忍等情况时间，就可以使用一些三七，可以很快起到化瘀止痛的作用。此外，对于体内血瘀引起的心腹痹痛、血瘀头痛，甚至是血瘀阻滞导致的中风、半身不遂等情况，三七入药也是有一定的效果的。

三七野生产地

3，野生三七三十头多少钱一斤

野生三七三十头多少钱一斤？因为产地不同，规格不同，质量也是不同的，所以价钱并不是统一的。

三七野生产地

4，怎样买到云南野生灵芝三七

灵芝不知道,药店应该有,估计都是养殖的吧,对这个不熟悉37产地在文山,一般比较正宗,价格合理天麻要去昭通买这几种昆明都有,价格要以质论价,但是总要高一些。

5，三七种植产地主要分布在哪些地区

我国三七主要分布在云南文山壮族苗族自治州，占全国三七产量的60%以上，而其交易量更是占全国90%以上。2017年度，文山壮族苗族自治州三七产量和出口量均居全国首位！从生物学的角度来看，三七为五加科人参属植物。从中医药的角度来看，三七还是驰名中外的名贵中药材，是我国民间最早使用的药食同源植物之一，享有“金不换”、“南国神草”、“参中之王”等美誉。据史料记载，我国的三七种植和使用历史悠久，迄今已有3000余年。三七是一种生态幅窄的亚热带高山药用植物，对环境条件要求比较苛刻，我国三七种植主要分布在云南文山壮族苗族自治州，占全国三七产量的60%以上，交易量占全国90%以上。一个文山州，占据了中国三七种植和销售的大半壁江山！2018年初，云南省商务厅官方网站发布消息称，从文山出入境检验检疫局了解到，2017年，经检验检疫出口的文山三七及其制品达38批次、出口总量为22.3吨、总价值为230.8万美元，出口量位居全国之首。三七最初生于山坡丛林下。从它生长的最原始的地方就可以看出三七比较喜欢生长在避光的环境中，比较的能耐低温。三七的药用价值越来越受到人们的重视。同时，三七的种植以及对如何提高三七的产量等多方面，都进行了相关的研究，经研究发现：三七适合于栽培于海拔800-1000m的山脚斜坡或土丘缓坡上。而在云南有着三七适宜生长的环境。在云南地处低纬度高原，气候的特点是夏长冬暖，在种植三七的时候，若是有阳光直射的地方建议要遮光处理下。否则你会发现三七的叶子上面有黄色的大的斑点。要想使得三七有较高的产量，不仅要求要必备的适合当地的种植技术，还需要学习科学文化知识，其是有关于三七对环境的要求。现阶段全国部分地方已有移植的三七但由于种种原因品质都不理想，一部来源于三七生长所需独特的条件，另一方面在于相关研究的人员较少

6，三七花的作用与疗效产地哪里购买

三七花有清热，平肝，降压的功效，主治高血压，头昏，目眩，耳鸣，急性咽喉炎等疾病。主产于云南、广西、四川、湖北、江西等地。一般的中药店有卖。

三七就是田七，是活血药，药店里有卖，最好买云南的。三七是云南的道地药材

三七花栽培或野生于山坡林阴下。每年6~8月间菜摘晒干。质脆易碎，气微，味甘微苦，降血脂、降血压、抗癌，提高心肌供氧能力，增强机体免疫功能。含有人参多种皂甙、平清热肝、降压功效、防治高血压和咽炎。清热解毒、去痘除疮、平肝凉血、降压降脂，三七花性凉味甘，有清热、平肝、降压的功效。三七花总皂甙对中枢神经系统呈抑制作用，表现为镇静、安神功效。用于高血压，头昏、目眩、耳鸣，急性咽喉炎的治疗。降血压，降血脂，减肥，生津止渴，提神补气。在药店和花茶店都有卖的

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7，三七仿品之温莪术

三七与伪品温莪术雕刻品的鉴别李时珍《本草纲目》有云：“生广西南丹诸州番峒深山中，采根暴干，黄黑色。团结者，状略似白及；长者如老干地黄，有节。味微甘而苦，颇似人参之味。”这说的就是三七。三七用途广泛，价值较贵，是一味珍贵的中药。由于其外形颇似温莪术，常被一些不法商贩投机取巧，用温莪术加工雕刻而冒充之。然而，两药功效大不相同，如果误用会直接影响到广大病员的身体健康。为了确保用药安全，达到治病的目的，现就两药在来源、性状、功效、显微、理化鉴别等几方面的区别介绍一下，以供同行参考。 1 来源与产地正品三七来源于五加科植物三七panax notoginseng(burk．)f．h．chen的干燥根，主要产于广西、四川、贵州等地；温莪术来源于姜科植物温莪术curcuma．wenyujn y．h． chen et c．ling的干燥根茎，主产于浙江、台湾等地。 2 性状鉴别正品三七外形呈类圆锥形或纺锤形，长 l～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微、味苦回甜。而温莪术经加工雕刻后，外形虽与三七相似，呈圆锥形或长卵圆形，但顶端多钝尖，无茎痕，周围无瘤状样突起，全体有雕刻而成的皱纹，表面有明显环形的节，节上有须根痕，断面黄褐色至黄棕褐色，具蜡样光泽，常附有淡黄色至黄棕色粉末，维管束点痕多而明显，气微香，味微苦而辛。 3 显微与理化鉴别三七显微镜检可见少量草酸钙簇晶，导管以网纹多见；而温莪术无草酸钙簇晶，导管多为螺纹、梯纹。因三七含有多种皂甙成分，故其粉末水浸出液，经用力振摇后，可产生持久性泡沫；温莪术主要含有挥发油，不含皂甙成分，故其粉末用同样方法不能产生持久性泡沫。 4主治与功效三七具有散瘀止血，消肿定痛的功效，主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌打肿痛等病症；温莪术具有引气破血、消积止痛的功效，主要用于症瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛等症，温莪术制剂还可用于早期宫颈癌的治疗。

[来源]莪术的姜科植物姜黄根茎温郁金YHChen等C.Ling（温度，姜黄，黑郁金）。 [草药]莪术椭圆形，椭圆形或纺锤形，长4?8厘米，2.5?4.5公分直径。顶长尖，基部急尖或钝。表面灰棕色至暗棕色，粗糙，引发上的链接，基础沉降纤维瘢痕，芽痕和侧根痕迹明显切片？的痕迹。又硬又重，休息表面黄棕色或黄灰色，角质状，点状或条纹的维管束。 [分布]栽培或野生。出生于阳光和潮湿的牧区或沟的边缘。主要产于浙江省瑞安市。 [采制]冬末春初挖根，除去细根，洗净泥土，入沸水中煮约2小时，成熟程度的粉质稍微放干燥竹。 [成分]根茎含有挥发油，其中含有倍半萜醇，倍半萜类化合物，如莪术醇（莪），莪术双的酮（curclione），β-榄香烯（β-榄香烯）抗癌活性成分。 [药理]在体外的抗癌效应细胞增殖半数抑制剂浓度（IC50），β-榄香烯对Hela细胞（Hela细胞·宫颈癌Hela-S2）37.3μg/ml，人类早幼粒细胞白血病细胞（HL-60）人红白血病细胞（K562）的IC50分别为27.5和81.0μg/ml;肺腺癌细胞株A549（ANIP-937，A549，S，PC-A，LAX）和小细胞肺癌细胞株（H128，SPC），半数抑制IC50值是20至45μg/ml。防癌效果在体内的药物15?60mg/kg时，7?8天，腹腔注射的小鼠艾氏腹水癌（EAC），网状细胞肉瘤（ARS），小鼠肉瘤（S180，S37），小鼠淋巴白血病（ L1210）及大鼠吉田肉瘤腹水（YAS）显着抑制或动物的生命延长率超过75％的抑制率。 [临床表现]用于治疗肺癌，肝癌，乳腺癌，胸腔积液。

8，堡什么汤能养肺补气

猪心汤

冬季补气汤: 北芪补气汤北芪有补益肺气的功效，有助预防感冒及改善怕冷情况，增强整体机能；而南北杏亦有润肺化痰和开胸理气作用，令气机畅顺之余，又能去除肥胖人士体内的痰湿；至于云苓则有利水化湿的功效，有助身体排毒，减少脂肪和毒素积聚。北芪补气汤既补身又能降脂，大家不妨多饮，保护身体。材料：北芪1两、南北杏各5钱、云苓1 、蜜枣5粒（4人分量）煲法：清水7碗加材料煲至4碗功效：补气降脂，健脾去湿三七须根炖鸡三七须根含有三七皂甙、黄酮、三七素、多糖等多种有效成分。与三七主根具有相同的功效，是制作云南名贵药膳“三七气锅鸡”的主要原料。经常食用不仅可以预防冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、脑血栓等疾病，而且可以增加肌体免疫功能，延缓衰老、强身健体。三七是一种十分古老的植物，起源于2亿5千万年前的第三纪古热带山区，由于对环境条件有特殊要求，现仅存于中国西南山区，为中国特有种，主要分布在云南省文山州的文山、砚山、马关、西畴、邱北、广南、富宁、麻栗坡8个县。迄今为止，文山三七产量占全国产量的80%左右。《本草纲目拾遗》(1765年)“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药之最珍贵者。” 用三七须根炖鸡，补血补气最好了。制作过程：首先，我们准备主料：母鸡一只，三七须根（20克），香菇若干，枸杞，红枣。三七：止血散淤、定痛消肿、含多种皂甙、生物碱、黄酮类化合物，有抗心率失常、抗心肌缺血、降血、止血、降脂、降血糖、镇痛、提高免疫功能、抗衰老作用。还具有明显的补血作用，能促进血液中红细胞、白细胞、血小板等各类血液细胞分裂生长，增加数目，保持正常水平。鸡肉：含蛋白质、脂肪、维生素等多种营养成分。香菇：植物皇后。味甘，性平。补脾胃，益气，主治食欲减退，少气乏力。益气，治风破血。枸杞：味甘平，中医认为，它能够滋补肝肾、益精明目和养血、增强人们的免疫力。红枣：性温味甘，具有补益脾胃、调和药性、养血宁神的功效，是中药处方的常用之品。红枣煮水对于经血过多而引起贫血的女性有帮助，可改善怕冷、苍白和手脚冰冷的现象。三七须根要用清水浸泡20分钟。其他都洗干净就好。人参莲肉补气汤用法：食用时，喝汤，吃莲肉。人参可连续使用3 次，次日再加莲子、冰糖和水适量，如前法蒸炖和服用，到第三次时，可连同人参一起吃。原植物形态：为多年生草本，高达65厘米，主根肥大，圆柱形或纺锤形，黄白色。茎直立，单生。叶为掌状复叶。浆果核果状，熟时红色。品种分类：按来源分：栽培者为“园参”，野生者为“山参”。按加工方法分：园参经晒干或烘干，称“生晒参”；蒸制后干燥，称“红参”；山参经晒干，称“生晒山参”。按产地分：吉林参、高丽参等。功效：补气益脾。适用于病后体虚、气弱、食少、疲倦、自汗、泄泻等症。配料：白人参10克，莲子10枚，冰糖30克。制作：将白人参、莲子（去心）放在碗内，加洁净水适量发泡，再加入冰糖，再将碗置蒸锅内，隔水蒸炖1 小时。用法：食用时，喝汤，吃莲肉。人参可连续使用3 次，次日再加莲子、冰糖和水适量，如前法蒸炖和服用，到第三次时，可连同人参一起吃。花生香菇猪脚汤基本特点补益气血、增乳通乳。基本材料猪前脚1只，花生仁50克，香菇20克，红枣8粒 [制法]： 1.猪脚刮洗干净、斩块；香菇用清水浸软，去蒂洗净，花生仁洗净，红枣去核洗净，备用。 2.将备用料一齐放入砂煲内，加清水适量，武火煮沸后，改用文火煲3小时，调味供用。 [功能]：补益气血、增乳通乳 [适用范围]：用于气血不足引起的产后症。或面色苍白，头晕耳鸣，心悸气短等。 **补气补血的食物,如桂圆、莲子、鸡、鸽、大枣等食物，煲汤饮用，可补气滋阴，涩汗固精。推荐：山药枸杞子汤原料：鲜山药200克，干莲子肉20粒，枸杞子20克，银耳6朵，冰糖少量。做法：鲜山药去皮，切段，与其余配料共同放入无油的瓦罐中，加清水浸泡，用小火慢炖2小时，汤液黏稠即起锅。这道甜品以山药、莲子益气健脾，以枸杞子、银耳滋阴补肾，针对阴阳两虚的症状尤为适合。益精填髓的饮品: 推荐：海蛤墨鱼汤原料：海蛤30克，墨鱼6条，熟地10克，党参2只，生姜20克。做法：将海蛤、墨鱼洗净，墨鱼切段，生姜拍一拍，与其余的配料一同放入无油的瓦罐中，加清水浸没原料，小火慢炖2小时，起锅时加入3克食盐。切忌加盐过多，因为过咸会伤肾。这道汤羹以海蛤、墨鱼等咸寒之物补益肾阴，配合生姜除寒，党参益气生津。理气散结的饮品: 推荐：木瓜海带乌鸡汤原料：木瓜半个，海带50克，乌鸡半只，党参2只。做法：木瓜除子去皮，海带洗净切块，乌鸡剁成小块，放入锅中加水文火慢炖，2小时后出锅，加食盐4克。这道汤以木瓜、海带理气散结，以乌鸡滋补肝肾，党参补气以助木瓜理气之功。 **最常见的补气汤品。西洋参瘦肉汤组成：西洋参24克，瘦猪肉500克。制法：将西洋参洗净，用温水泡软，切片；再将瘦猪肉洗净，与西洋参片一齐放入锅内，加入泡过西洋参的水及适量的清水，武火煮沸后文火煲2小时，调味，饮汤食肉。

冰糖雪梨

9，什么是自然保护区

以下是按照自然保护区名称/地点/面积（公顷）/主要保护对象/ 级别/上级主管部门排列的: 1.大田坡鹿自然保护区东方县 2534.6 海南坡鹿及生态环境国家级林业部 2.东寨港红树林自然保护区琼山县 2601．3 红树林及生态环境国家级林业部 3.坝王岭长臂猿自然保护区昌江县 2133 黑冠长臂猿及生态环境国家级林业部 4.大州岛金丝燕自然保护区万宁县 420 金丝燕及生态环境国家级海洋局 5.鹿回头珊瑚礁自然保护区三亚市 139．93 珊瑚礁国家级海洋局国家级的就这几个了,剩余的还有不少是省级的自然保护区: 1.尖峰岭自然保护区乐东县 1837 热带原始森林生态系统省级省林业局 2.南湾自然保护区陵水县 933．8 猕猴及生态环境省级省林业局 3.邦溪自然保护区白沙县 333．5 海南坡鹿及生态环境省级省林业局 4.礼纪自然保护区万宁县 1076 青皮林及生态环境省级省林业局 5.甘什岭自然保护区三亚市 2000 无翼坡垒省级省林业局 6.五指山自然保护区琼中县 13612.3 热带原始森林野生动物生态系统省级省林业局 7.清澜自然保护区文昌市 2800 红树林及生态环境省级省林业局 8.六连岭自然保护区万宁县 2666．7 热带季雨林生态系统省级省林业局 9.南林封山育林自然保护区万宁县 1100 热带雨林生态系统省级省林业局 10.尖岭封山育林自然保护区万宁县 2600 热带雨林生态系统省级省林业局 11.上溪封山育林自然保护区万宁县 2133．3 热带雨林生态系统省级省林业局 12.会山封山育林自然保护区琼海市 5333．3 热带季雨林生态系统省级省林业局 13.番加封山育林自然保护区儋州市 5333 热带季雨林生态系统省级省林业局 14.南溪自然保护区白沙县 15311 热带季雨林生态系统省级省林业局 15.尖岭自然保护区保亭县 667 青皮林及猕猴省级省林业局 16.新尊自然保护区保亭县 2531 水源林生态环境省级省林业局 17.七指岭自然保护区保亭县 3000 水源林生态环境省级省林业局 18.佳西自然保护区乐东 6066．7 热带雨林生态系统省级省林业局19.加新封山育林自然保护区万宁县 2666．7 热带雨林生态系统省级省林业局 20.文昌麒麟菜自然保护区文昌市 6500 珊瑚、麒麟菜、江蓠菜、拟石花菜省级省林业局 21.琼海麒麟菜自然保护区琼海县 2500 珊瑚、麒麟菜、江蓠菜、拟石花菜省级省林业局 22.东岛白鲣鸟自然保护区西沙群岛 180 白鲣鸟生态环境省级驻西沙群岛部队代管 23.西、南、中沙群岛自然保护区南海 2400000 海龟、玳瑁、虎斑贝及生态环境省级省水产局

自然保护区国家为了保护珍贵和濒危动、植物以及各种典型的生态系统，保护珍贵的地质剖面，为进行自然保护教育、科研和宣传活动提供场所，并在指定的区域内开展旅游和生产活动而划定的特殊区域的总称。保护对象还包括有特殊意义的文化遗迹等。　　又称“自然禁伐禁猎区”（sanctuary），自然保护地（nature protected area）等。自然保护区往往是一些珍贵、稀有的动、植物种的集中分布区，候鸟繁殖、越冬或迁徙的停歇地，以及某些饲养动物和栽培植物野生近缘种的集中产地，具有典型性或特殊性的生态系统；也常是风光绮丽的天然风景区，具有特殊保护价值的地质剖面、化石产地或冰川遗迹、岩溶、瀑布、温泉、火山口以及陨石的所在地等。　　自然保护区是一个泛称，实际上，由于建立的目的、要求和本身所具备的条件不同，而有多种类型。按照保护的主要对象来划分，自然保护区可以分为生态系统类型保护区、生物物种保护区和自然遗迹保护区3类；按照保护区的性质来划分，自然保护区可以分为科研保护区、国家公园（即风景名胜区）、管理区和资源管理保护区4类。不管保护区的类型如何，其总体要求是以保护为主，在不影响保护的前提下，把科学研究、教育、生产和旅游等活动有机地结合起来，使它的生态、社会和经济效益都得到充分展示。自然保护区的作用 ①为人类提供研究自然生态系统的场所。　　②提供生态系统的天然“本底”。对于人类活动的后果，提供评价的准则。　　③是各种生态研究的天然实验室，便于进行连续、系统的长期观测以及珍稀物种的繁殖、驯化的研究等。　　④是宣传教育的活的自然博物馆。　　⑤保护区中的部分地域可以开展旅游活动。　　⑥能在涵养水源、保持水土、改善环境和保持生态平衡等方面发挥重要作用。建立自然保护区的意义 ●保护自然本底　　自然保护区保留了一定面积的各种类型的生态系统，可以为子孙后代留下天然的“本底”。这个天然的“本底”是今后在利用、改造自然时应遵循的途径，为人们提供评价标准以及预计人类活动将会引起的后果。　　●贮备物种　　保护区是生物物种的贮备地，又可以称为贮备库。它也是拯救濒危生物物种的庇护所。　　●开辟科研、教育基地　　自然保护区是研究各类生态系统自然过程的基本规律、研究物种的生态特性的重要基地，也是环境保护工作中观察生态系统动态平衡、取得监测基准的地方。当然它也是教育实验的好场所。　　● 保留自然界的美学价值　　自然界的美景能令人心旷神怡，而且良好的情绪可使人精神焕发，燃起生活和创造的热情。所以自然界的美景是人类健康、灵感和创作的源泉。

自然保护区是为了保护珍贵和濒危动、植物以及各种典型的生态系统，保护珍贵的地质剖面，为进行自然保护教育、科研和宣传活动提供场所，并在指定的区域内开展旅游和生产活动而划定的特殊区域的总称。建立自然保护区的意义1.保护自然本底自然保护区保留了一定面积的各种类型的生态系统，可以为子孙后代留下天然的“本底”。这个天然的“本底”是今后在利用、改造自然时应遵循的途径，为人们提供评价标准以及预计人类活动将会引起的后果。2.贮备物种保护区是生物物种的贮备地，又可以称为贮备库。它也是拯救濒危生物物种的蔽护所.3.开辟科研、教育基地自然保护区是研究各类生态系统自然过程的基本规律、研究物种的生态特性的重要基地，也是环境保护工作中观察生态系统动态平衡、取得监测基准的地方。当然它也是教育实验的好场所。。不准超

10，申报新药单个杂质必须控制在01以下吗

大概需要8-10年，需要很多实验新药审批法1999年5月1日起实施第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本法。第五条国家鼓励研究创制新药。第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分为以下几类：一、中药第一类： 1.中药材的人工制成品。 2.新发现的中药材及其制剂。 3.中药材中提取的有效成分及其制剂。 4.复方中提取的有效成分。第二类： 1.中药注射剂。 2.中药材新的药用部位及其制剂。 3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。 5.复方中提取的有效部位群。第三类： 1.新的中药复方制剂。 2.以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。 3.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类： 1.改变剂型或改变给药途径的制剂。 2.国内异地引种或野生变家养的动植物药材。第五类：增加新主治病证的药品。二．化学药品第一类：首创的原料药及其制剂。 1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 3.国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。第二类： 1.已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。 2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。 3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。第三类： 1.由化学药品新组成的复方制剂。 2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。 3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。 4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。第四类： 1.国外药典收载的原料药及制剂。 2.我国已进口的原料药和／或制剂（已有进口原料药制成的制剂，如国内研制其原料药及制剂，亦在此列）. 3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。 4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。 5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。 6.用进口原料药制成的制剂。 7.改变剂型的药品。 8.改变给药途径的药品（不包括第二类新药之3）。第五类：已上市药品增加新的适应症者。 1.需延长用药周期和/或增加剂量者。 2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。 3.国外已获准此适应症者。三、生物制品新生物制品的审批按《新生物制品审批法》实施。第七条在新药审批过程中，新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发生变化，如国家药品监督管理局业已受理该药之申请，则维持原受理类别，但申报资料的要求按照变化后的情况。不同单位申报同一品种应维持同一类别。第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原药材的来源、加工及炮制）、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培（养殖）技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（CLP）的相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求，以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为I、II、III、IV期。 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。 II期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。 III期临床试：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。 IV期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行I、II、III、IV期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求风附件一、二。第十四条研制单位和临床研究单位进行新药临床研究，均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。第十五条研制单位在报送申报资料的同时，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位（IV期临床除外），并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。第十六条新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签定临床研究合同，免费提供I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用。第十七条被确定的临床研究单位应了解和熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性，与研制单位按CCP要求一同签署临床研究方案，并严格按照临床研究方案进行。第十八条新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求，监督临床研究的进行，以求保证按照方案执行。省级药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。第十九条临床研究期间若发生严重不良事件，承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全，并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。第二十条临床研究完成后，临床研究单位须写出总结报告，由负责单位汇总，交研制单位。第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（附件一、二），提供样品并填写申请表，经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对早报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附件八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准（草案）进行技术复核修订，并对新药样品进行检验。第二十五条国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。第二十六条凡属下列新药，可按加快程序审评。研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请，同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后，上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。一、第一类化学药品。二、第一类中药新药。三、根据国家保密法已确定密级的中药改变剂型，或燕加新的适应症的品种。第二十七条属国内首家申报临床研究的新药、国内首家申报的对疑难危重疾病（如艾滋病、肿瘤、罕见病等）有治疗作用的新药，以及制备工艺确有独特之处的中药，应加快审评进度，及时审理。第二十八条第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告，其它各类新药临床研究的申请经批准后，亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床研究申请的受理，此前已经受理的品种可以继续审评，但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查，申报资料不符合要求的，通知省级药品监督管理部门退审。用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药及其制剂的，仍可按规定程序受理申报。经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施，否则该项临床研究需重新申报。第二十九条研究单位与生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。两家以上的生产单位联合研制的新药，应向制剂生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。其他研制单位应同时报请其所在地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。所在地省级药品监督管理部门填写现场考察报告表，转至该品种的初审单位。第三十条对被驳回的新药品种有异议的，研制单位可向国家药品监督管理局申请复审。第三十一条新药一般在完成III期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求的企业或车间可同时发给批准文号，取得批准文号的单位方可生产新药。第三十二条国家对新药实行保护制度。拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让。新药保护及技术转让的规定另行制定。第三十三条新药研究单位在取得新药证书后，两年内无特殊理由既不生产亦不转让者，终止对该新药的保护。第三十四条多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书，但每个品种（原料药或制剂）只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种。第三十五条第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产。试生产期为两年。其他各类新药一般批准为正式生产。批准为试生产的新药，仅供医疗单位在医生指导下使用，不得在零售药店出售，亦不得以任何形式进行广告宣传。第三十六条新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应（应完成符合要求的IV期临床的阶段性试验）。药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确切者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。第三十七条新药试生产期满，生产单位应提前3个月提出转为正式生产申请，报送有关资料，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。审批期间，其试生产批准文号仍然有效。逾期未提出转正式生产申请，或经审查不符合规定者，国家药品监督管理局取消其试生产批准文号。第三十八条新药试生产批准文号格式为“国药试字X（或Z）×××××××”试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为“国药准字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其他新药的标准试行期为二年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前3个月提出转正申请，填写“新药试行标准转正申请表”并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。第四十二条同一品种如有不同单位申报，存在不同的试行标准，应按照先进合理的原则进行统一，并须进行实验复核。对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始转正。试行期未满的品种，由国家药典委员会通知有关单位提前向当地省级药品监督管理部门转正手续，以便统一标准。第四十三条新药执行标准转正时所采用的凡例和附录等，按照我国现行版药典的规定执行。第四十四条在新药标准试行期内，药品生产单位应做好产品的质量考核和标准的修订工作。标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止，国家药品监督管理局同时取消其批准文号。第四十五条新药所需标准品、对照品，由生产单位在申请生产时提供原料药或中药对照品原料及有关技术资料，经中国药品生物制品检定所标定后统一分发，并保证其供应。第七章新药的补充申请第四十六条已经批准生产的新药，在保护期内，原生产单位增加规格、改进生产工艺、修改质量标准、改变包装、修改有效期、在原批准适应症的范围内修改使用说明书、进口原料药变更产地等，应提出补充申请。第四十七条提出补充申请的单位必须根据补充申请的不同内容报送必要的资料（见附件七），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第八章附则第四十八条凡从事新药的研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批等单位或个人违反本法有关规定者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规处理。第四十九条承担新药研究具体工作的单位，应具备相应的专业技术人员，配备必要的研究设施和检验仪器，并按照国家药品监督管理局《药品研究机构登记备案管理法》登记备案。药品监督管理部门应加强监督和管理。第五十条新药研究的原始试验资料及其档案必须真实、完整、规范。必要时，国家药品监督管理局可调阅核查。第五十一条新药的命名应符合国家药品监督管理局颁布的药品命名原则。第五十二条国外厂商在中国申报生产新药，必须由其在中国登记注册的合法药品生产企业按本法；如仅申请临床研究的新药，按《国外药品在中国进行临床研究的规定》。对所申报资料的检查及现场考察事宜由国家药品监督管理局负责。第五十三条在新药审查过程中，发现报送虚假资料或样品，或无法证实所报送资料及样品真实性者，应终止审查，并按照国家药品监督管理局《药品研究与申报注册违规处理法》予以处理。新药研制单位和个人以任何形式将新药研究资料、试制样品转让多家研制单位成为新药申报资料者，转让方与常驻让方均按提供虚假资料论处。第五十四条研制单位在申请新药临床研究、生产或试行标准转正时，应按规定交纳审批费、技术复核和样品检验费。第五十五条研制单位在申请新药临床研究、生产或试行标准转正时，应按规定交纳审批费、技术复核和样品检验费。第五十六条申请新生物制品按《新生物制品审批法》。第五十七条本法由国家药品监督管理局负责解释。第五十八条本法自1999年5月1日起实施。

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正宗三七的产地，请问哪里可以买到官方网的正宗文山三七 2022-10-20 07:26 下一篇