中药秘方产品批号，祖传秘方可以申请药品批文吗如果可以该如何申请

发布时间：2022-08-31 07:32 编辑：网络点击：274

本文目录一览祖传秘方可以申请药品批文吗如果可以该如何申请2，祖传中药秘方可以办理批号吗3，祖传中药秘方可以办理批号吗4，三九免煎中药产品批号1005271s是什么药5，中药查药方6，我们有注册的正规医药公司但是中药的药方没有批号和专利我……

本文目录一览

1，祖传秘方可以申请药品批文吗如果可以该如何申请
2，祖传中药秘方可以办理批号吗
3，祖传中药秘方可以办理批号吗
4，三九免煎中药产品批号1005271s是什么药
5，中药查药方
6，我们有注册的正规医药公司但是中药的药方没有批号和专利我们的
7，中药饮片生产日期和批号能一样吗
8，中药配方颗粒的有效期有多长如何制定的
9，如果中药生产批号是07年的是否意味就是07年生产的

1，祖传秘方可以申请药品批文吗如果可以该如何申请

如果是中药制剂那么比较简单一些，因为目前我们国家对中药制剂采取鼓励发展的态度。

既然是秘方，最好不要申请专利，申请也很不容易的，而且就算申请下来了等20年就成公知公用的了。那还叫秘方了嘛？

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0143/

中药秘方产品批号

2，祖传中药秘方可以办理批号吗

您好，需经过国家有权威的中医药研究所，经过药理分析，动物试验，临床验证等程序，最后报批国家卫生部审批认可后，才能得到批号。但是能得到以上批号你必须为此花费前期费用约五佰万人民币左右。下来你再找办厂和经营者上市。

中药秘方产品批号

3，祖传中药秘方可以办理批号吗

中药秘方产品批号

4，三九免煎中药产品批号1005271s是什么药

这个只能说明是10年五月生产的。271s通常是说27日第一批，或这一个月第271批，什么品种都可以这样标批号。要知道是什么药，批号不能为力，批准文号才成，比如国药准字z1005271

你好！三九免煎中药饮片，是各种中药材提炼做成的颗粒剂，供中医配方使用。各种颗粒配在一起不需煎熬，直接冲服。仅代表个人观点，不喜勿喷，谢谢。

5，中药查药方

这是治疗妇科病的药方。

你好，这方子里的药物比较常用，功效是益气健脾，滋阴补血。可以治疗肝脾不和及妇科月经病。

附子理中丸加味，治胃寒，不消化，胃痛。

中药名查药方：息风止痉、头晕、眩晕……

这个方是个人经验方，看药的配伍应该是用于中风偏瘫，痰瘀阻络的。功效：行血活血化痰散瘀。

6，我们有注册的正规医药公司但是中药的药方没有批号和专利我们的

不可以的，药品每一种都要有批号和专利的，否则没法上市，原先我在药厂上过班的

没有批号就没有生产的权利。。。更别说上市销售了。。。

不可以。一个药品上市哪有这么简单啊。具体你咨询国家医药管理局。你要报批只有通过国药药监局，还要有临床试验......

定不可以的！！、GMP证书！你们不但要有批号，还要有生产证书

医药批号很难申请的，如果没有特别好的资源和财力，建议你不要涉足。

7，中药饮片生产日期和批号能一样吗

批号是分装日期，由于中药材可以没有批号，因此在每次分装时分装批号经常更换批号1、中药材：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的动植物及矿物类药材。2、中药饮片：将中药材经过炮制处理后的制成品，可以直接供应临床配方、煎制汤剂或生产中成药。3、成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。

所有目前是适用同样的法规，但是认证均是按照新版gmp，不一样，尽管新版gmp培训说中药饮片gmp认证沿用老版。72号令以及中药制剂附录是目前中药饮片适用法规严格来说

8，中药配方颗粒的有效期有多长如何制定的

中药配方颗粒有效期为三年。药品稳定性有物理稳定性、微生物稳定性和化学稳定性三个方面。物理稳定性是指药品因物理变化而引起的稳定性改变，如颗粒剂的引湿性、颗粒粘结、变色、溶化性。微生物稳定性是指因细菌霉菌等微生物使药品变质而引起稳定性的改变。化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变，主要的化学变化有氧化、水解、还原、光解等。中药配方颗粒有效期的制订，首先是进行产品影响因素及加速试验考察，然后进行室温留样考察。影响因素试验，是研究药品对光、热、湿度和空气等敏感的特性，卫生部药政局《新药临床前研究指原则汇编》中提出，新药及其制剂在申请临床试验前应在暴露空气中、经强光照射及高温、高湿度等环境下放置，在此期间作若干次取样，观测它们的外观、含量及某些有关质量指标（如作降解产物查外，制剂还应根据不同剂型选下考察项目）的变化。试验中原料药应摊成规定厚度、制剂应除去包装。目的是了解该药品的固有性质，并为保存、处方和加工工艺条件提供资料。根据考察结果提出新药的适宜贮藏条件。加速试验，此法是对药品在短时间内施加强应力，促使药物加速发生反应，然后可按一定的方法，推测计算其有效期。由于多数药的的反应速率随湿度升高而显著加快所以通常以温度作为强应力。室温留样考察，即将样品按出厂包装，置常温留样室中，分时段取样测定，观测其质量指标的变化。经三年考察无明显变化的，仍应继续考察，以提供稳定性详细资料。经考察研究，对不稳定的药品，通过研究制订保存条件及有效期。

9，如果中药生产批号是07年的是否意味就是07年生产的

是的。生产批号就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。下面是目前市场上常见的药品批号类型，你可以对照一下。有：（1）6位阿拉伯数字组成的批号，表示生产药品的年月日。如：生产批号（批号）030610。（2）8位阿拉伯数字组成的批号，其中前4位表示生产药品的年份，后4位表示生产药品的月日，如：生产批号（批号）20030610。（3）字母加数字组成的批号。有1个字母的，也有几个字母加数字组成批号的；字母有在前的，也有在后的、在中间的，其长度大都在5位以上。（4）一组数字后跟有一杠及1-2位数字的批号。如生产批号030610-1。这在药品生产企业，通常被称为“拖号”。（5）一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1-2个数字或字母的“批号”。如：生产批号（批号）20030610 A（或030610 A）。（6）一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有几位数字（最常见的是电话区号）的“批号”。如：生产批号（批号）20030610 0573（或030610 0573）。

你好: 目的为加强对中药饮片的规范化管理，对生产批号与有效期的管理提出建议。方法依据国家食品药品监督管理局的相关规定，结合中药饮片的具体情况进行分类划分与规定。结果按生产工艺规程来确定每一个中药品种的生产批号，以药用部位、化学成分（淀粉、蛋白质、挥发油等）、质地及其他因素（是否特殊管理、用量）来确定中药饮片的有效期是可行的。结论加强中药饮片生产批号与有效期的管理切实可行。

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