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中药秘方怎样办批号,不知如何办理外用药消字号的批号请药物研究所或者医药厂家的朋

本文目录一览不知如何办理外用药消字号的批号请药物研究所或者医药厂家的朋2,祖传中药秘方可以办理批号吗3,自己家中药配方怎样可以合法经营4,中草药偏方制成药品出售需要怎么样申请5,中药一定要有批号吗没有批号可以出售吗6,中药配方颗粒的有效……

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1,不知如何办理外用药消字号的批号请药物研究所或者医药厂家的朋

不是批号是指文号,可以去卫生部门申报,药监好像可以;

中药秘方怎样办批号

2,祖传中药秘方可以办理批号吗

您好,需经过国家有权威的中医药研究所,经过药理分析,动物试验,临床验证等程序,最后报批国家卫生部审批认可后,才能得到批号。但是能得到以上批号你必须为此花费前期费用约五佰万人民币左右。下来你再找办厂和经营者上市。

中药秘方怎样办批号

3,自己家中药配方怎样可以合法经营

中药饮片属于批号管理药品,必须获得前置许可-药品经营许可证方可经营
除非你去中国药监局申请生产批号,拿到合法的批号后才可以合法经营。要不然的话是根本不可能在那里给市场上流通的

中药秘方怎样办批号

4,中草药偏方制成药品出售需要怎么样申请

用土豆去痣。睡前贴在痣上面就行了。我在试了,我的痣现在发痒脱皮了,就要好了
任何处方要制成药品出售,都要获得药品的批准文号,手续很复杂,分不同情况,其中:1.企业:需要取得药品的批准文号,如果是新药的话,工程量极大.......2.医院:也需要取得药品的批准文号,经当地和省级药监部门批准,手续比上面要少些,但也较复杂。以上问题,几句话说不清楚,可以请知情人员解答(药监部门)。

5,中药一定要有批号吗没有批号可以出售吗

中成药一定要有批号, 中药材管的不是很严中成药就是做成一定的制剂,象西药一样的片,丸,散等,看不出药材形状中药材就是植物的某个药用部位,医院卖给你的处方上会写很多药材的名称,自己拿去煎或委托别的地方帮你煎还有一种情况是医院内部制剂,只能在本医院销售,不能拿到市场上出售的,可以是卖给你时就直接是煎好的中药液体,方便服用。但上面应该是有保质期的,最好有批号,也可能是只有在外包装上有批号,卖给你的只有内包装,没有一个个打批号,属于医院制剂管理不严格。这种液体制剂一般只能保存一周,最多一个月。

6,中药配方颗粒的有效期有多长如何制定的

中药配方颗粒有效期为三年。药品稳定性有物理稳定性、微生物稳定性和化学稳定性三个方面。物理稳定性是指药品因物理变化而引起的稳定性改变,如颗粒剂的引湿性、颗粒粘结、变色、溶化性。 微生物稳定性是指因细菌霉菌等微生物使药品变质而引起稳定性的改变。化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变,主要的化学变化有氧化、水解、还原、光解等。中药配方颗粒有效期的制订,首先是进行产品影响因素及加速试验考察,然后进行室温留样考察。影响因素试验,是研究药品对光、热、湿度和空气等敏感的特性,卫生部药政局《新药临床前研究指原则汇编》中提出,新药及其制剂在申请临床试验前应在暴露空气中、经强光照射及高温、高湿度等环境下放置,在此期间作若干次取样,观测它们的外观、含量及某些有关质量指标(如作降解产物查外,制剂还应根据不同剂型选下考察项目)的变化。试验中原料药应摊成规定厚度、制剂应除去包装。目的是了解该药品的固有性质,并为保存、处方和加工工艺条件提供资料。根据考察结果提出新药的适宜贮藏条件。加速试验,此法是对药品在短时间内施加强应力,促使药物加速发生反应,然后可按一定的方法,推测计算其有效期。由于多数药的的反应速率随湿度升高而显著加快所以通常以温度作为强应力。室温留样考察,即将样品按出厂包装,置常温留样室中,分时段取样测定,观测其质量指标的变化。经三年考察无明显变化的,仍应继续考察,以提供稳定性详细资料。经考察研究,对不稳定的药品,通过研究制订保存条件及有效期。
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