买正宗三七,就上三七通
当前位置:首页/基地图片> 三七皂苷指纹图谱,求助 关于中药指纹图谱的问题

三七皂苷指纹图谱,求助 关于中药指纹图谱的问题

本文目录一览求助关于中药指纹图谱的问题2,深度研究生熟三七粉的成分和功效对比分析3,LCsoultion工作站上的色谱图怎样做中药指纹图谱4,三七总皂苷简介5,中药指纹图谱的介绍6,中药指纹图谱的分类7,中药指纹图谱的特点8,化学元素的……

本文目录一览

1,求助 关于中药指纹图谱的问题

其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。

三七皂苷指纹图谱

2,深度研究生熟三七粉的成分和功效对比分析

一、生、熟三七粉的定义 ◆生三七粉,也就是我们常说的三七粉,生三七粉的提法是与熟三七粉相对而言的。◆熟三七粉,则是将生三七粉通过高温蒸制的方法,使其变成熟三七粉,在高温蒸制的过程中,三七中的皂苷成分会发生转化。高温蒸制的时间和温度是很讲究的,不同的时间,不同的温度,蒸制出来的熟三七粉的颜色和口感也是不一样的。 ? 苗乡熟三七粉经过中国药科大学中药学院的研究团队经过了大量样本的实验数据分析,科学地确定了高温蒸制的时间和温度。二、 生、熟三七粉的成分对比分析 通过这张图表,我们对比一下三七指纹图谱中的6个成份: (1)人参皂苷Rb1:生1.958,熟1.047,1.9倍; (2)人参皂苷Rg1:生2.901,熟1.929,1.5倍; (3)人参皂苷Re:生0.176,熟0.046,3.8倍; (4)人参皂苷Rd:生0.722,熟0.302,2.4倍; (5)三七皂苷R1:生0.705,熟0.355,2倍; (6)三七皂苷R2:生0.008,熟0.093,1/10倍。 另外还有 (7)人参皂苷Rg2:生0,熟0.025; (8)人参皂苷Rg3:生0,熟0.05。 可以看出: (1)鉴别三七主要成份的人参皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、三七皂苷R1,生三七粉的含量是熟三七粉的1.5~3.8倍;(2)然而,熟三七粉中产生了新的成份:人参皂苷Rg2和Rg3,生三七粉中的含量为0;熟三七粉中的R2含量是生三七粉的10倍。 三、单体皂苷成分的含量对比分析和功效 01、人参皂苷Rb1:人参皂苷Rb1在生三七粉中含量为1.958,在熟三七粉中含量为1.047,生的含量是熟的1.9倍。 人参皂苷Rb1的作用有: ●抗心律失常; ●保护血管内皮细胞; ●保护心肌细胞; ●保护大脑神经细胞。 02、人参皂苷Rg1:人参皂苷Rg1在生三七粉中含量为2.901,在熟三七粉中含量为1.929,生的含量是熟的1.5倍,是含量最多的单体皂苷。 人参皂苷Rg1的作用有: ●舒张血管; ●双向性调节血压(有可能先升后降); ●提高性功能,抗疲劳; ●促进神经发生,提高神经可塑性,预防老年痴呆等神经退行性疾病。 03、人参皂苷Re:人参皂苷Re在生三七粉中含量为0.176,在熟三七粉中含量为0.046,生的含量是熟的3.8倍。 人参皂苷Re的作用有: ●增强胰岛素,降低血糖; ●对抗血小板聚集和血栓形成; ●抗疲劳; ●延缓神经细胞衰老,提高记忆力。 04、人参皂苷Rd:人参皂苷Rd在生三七粉中含量为0.722,在熟三七粉中含量为0.302,生的含量是熟的2.4倍。人体内肠道酶可以把人参皂苷Rb1代谢为Rd,再被肠道吸收。 研究表明,人参皂苷Rd可以: ●扩张血管,降低血压; ●显著抑制人宫颈癌He-La细胞增殖,并诱导肿瘤细胞凋亡; ●明显的免疫调节; ●抑制肾小球膜细胞的增殖,改善药物不良反应所导致的肾功能损伤; ●保护神经,改善急性缺血性脑卒中(即脑梗)所导致的神经功能障碍。 05、人参皂苷Rg2:人参皂苷Rg2在生三七粉中含量为0,在熟三七粉中含量为0.025。 人参皂苷Rg2是野山参“起死回生”作用的主要成分,可以: ●抗急性心源性休克; ●抗失血性休克; ●快速改善心肌缺血和缺氧; ●明显增强心功能。 06、人参皂苷Rg3:人参皂苷Rg3在生三七粉中含量为0,在熟三七粉中含量为0.05。人参皂苷Rg3是目前抗肿瘤的主要药物之一,通过肠道和肝功能的吸收和代谢,产生人参皂苷Rh2,协同抗肿瘤、抗转移。已经作为肿瘤新生血管抑制剂在临床使用。 研究表明,人参皂苷Rg3可以: ●通过抑制肿瘤新生血管的形成来抑制肺癌、胃癌和继发卵巢癌的生长; ●对中医气虚症的癌症(包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等)有很好的改善; ●提高肿瘤患者免疫功能,并对化疗引起的白细胞下降有保护作用,提高肿瘤患者的生存质量; ●无明显毒副作用,无心、肝、肾功的损害,偶有口干、口舌生疮。 07、人参皂苷Rh1:人参皂苷Rh1在生三七粉中含量为0.056,在熟三七粉中含量为0.03,在人参中的含量为0.0015,西洋参则不含有。三七中单体皂苷含量最多的人参皂苷Rg1在肠道代谢后可产生人参皂苷Rh1。 研究表明,人参皂苷Rh1可以: ●明显改善神经细胞缺氧和退行性疾病; ●保护缺血引起的心肌损伤; ●明显抑制人宫颈癌细胞(HeLa)、人体骨肉瘤细胞、人肝癌细胞的增殖和表达; ●对白血病有改善作用; ●延缓白内障形成,减轻晶状体混浊,提高SOD活性,优于维生素E。 08、人参皂苷Rh2:人参皂苷Rh2在生、熟三七粉成分含量表中均没有,它是一种次级人参皂苷,即通过其他皂苷加热或者肠道菌代谢,糖链断裂降解而成,但含量极其稀少,约为十万分之一,即0.00001。熟三七粉中的人参皂苷Rg3通过肠道菌和肝功能的吸收和代谢,可以产生人参皂苷Rh2。 研究表明,人参皂苷Rh2具有很强的抗肿瘤功能: ●可以抑制肿瘤的浸润转移和新生血管的生成; ●诱导肿瘤细胞凋亡和阻滞细胞周期而抑制肿瘤的生长; ●逆转肿瘤细胞的耐药性,增强抗癌药的药效; ●诱导细胞分化使其逆转; ●显著抑制恶性肿瘤的转移能力,降低其恶性程度。 09、三七皂苷R1:三七皂苷R1是三七的特有成分,在生三七粉中含量为0.705,在熟三七粉中含量为0.355,生的含量是熟的2倍。对照品不一样,含量也不一样,有些论文中三七样品的R1含量更高,达到1.42。 三七皂苷R1的作用: ●活血化瘀的主要成分; ●保护心血管系统; ●增强甲肝病毒(HAV)抗原的免疫原性,改善肝脏微循环障碍和肝细胞损伤; ●保护神经,镇静; ●抑制人宫颈癌细胞(HeLa)的增殖,对人白血病细胞(HL-60)、结肠癌细胞(SW-480)也有抑制作用; ●达到一定浓度后,具有一定的抗辐射作用。 10、三七皂苷R2:三七皂苷R2是三七的特有成分,在生三七粉中含量为0.008,在熟三七粉中含量为0.093,熟的含量是生的11.6倍。三七皂苷R2研究较少,已知作用: ●减少心肌缺血、心律失常的发生概率; ●减少心肌缺血时的心肌梗塞面积,保护心肌缺血性损伤; ●一定的镇静作用。四、生、熟三七粉中的常量和微量 常量,即在三七中存在比较多的成分:人参皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd和三七皂苷R1,这5个成分也是三七指纹图谱的判定指标。 微量,即在三七中存在较少的成分,要么本身就含有,要么通过加热或肠道菌代谢产生:人参皂苷Rg2、Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R2,等等,还有已分离但未标明的70多个单体皂苷。这些常量、微量、已知、未知的成分组成了一个名叫三七总皂苷的复合体。五、转化和代谢 通过加热或肠道菌代谢,可将三七中的原生皂苷转化或代谢为原本没有的次生皂苷: ? 生三七粉加热 可转化出 人参皂苷 Rg2,Rg3; ? 人参皂苷Rb1 可代谢为 人参皂苷Rd; ? 人参皂苷Rg1 可代谢为 人参皂苷Rh1; ? 人参皂苷Rg3 可代谢为 人参皂苷Rh2。 六、功效归类 (1) 保护心肌缺血,抗心律失常和心源性休克,舒张血管: 人参皂苷Rb1、Rg1、Rg2、Rd、Rh1和三七皂苷R1、R2; (2) 抗血栓形成: 人参皂苷Re; (3) 保护神经,抗神经退化 (老年痴呆症): 人参皂苷Rb1、Rg1、Re、Rd、Rh1; (4) 抗肿瘤 (人宫颈癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等): 人参皂苷Rg3、Rh1、Rh2和三七皂苷R1; (5) 增强胰岛,降低血糖: 人参皂苷Re; (6) 保护肝脏: 三七皂苷R1; (7) 抗疲劳: 人参皂苷Rg1,Re。 七、定性和定量 熟三七粉的效果还取决于高温蒸制的时间和温度,从定性来看,成分是存在的,从定量来看,含量由于对照品不一样、蒸制的时间和温度不一样,数据也会不一样。所以,这个数据也只是参考数据,但也非常有助于我们更好地了解生、熟三七粉。 八、三七的神龙药性 生、熟三七粉里面本身就是一个多种单体皂苷组成的总皂苷复合体,那么多的单体皂苷,每个单体皂苷又有那么多的功效,能把功效和原理说清楚才叫怪了!而吃了生、熟三七粉,效果不好也才叫怪了!这个就叫三七的神龙药性! 九、三七不是百分百 世间没有什么东西是百分百的,满招损、过犹不及是形而上的道,三七也不例外。不能说:三七对百分百的人有百分百的效果,但我们可以肯定地说:三七对很大一部分人有很好的效果,具体有多好,那就要看跟三七的缘分和造化了。

三七皂苷指纹图谱

3,LC soultion工作站上的色谱图怎样做中药指纹图谱

LC soultion这个工作站比较麻烦,直接在它所在的主机上安装中药指纹图谱的软件是和这个工作站无法兼容的,我们实验室的做法是,将中药指纹图谱评价系统这个软件安装到另一台主机,然后将LC solution内的文件导出,再导入到另一台电脑进行比对。当然,如果在两台电脑间建立一个局域网是最方便的了。
任务占坑

三七皂苷指纹图谱

4,三七总皂苷简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 三七总皂苷药典标准 3.1 品名 3.2 来源 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.6.1 干燥失重 3.6.2 炽灼残渣 3.6.3 溶液的颜色 3.6.4 蛋白质 3.6.5 鞣质 3.6.6 树脂 3.6.7 草酸盐 3.6.8 钾离子 3.6.9 重金属及有害元素 3.6.10 树脂残留 3.6.11 色谱条件与系统适用性试验 3.6.12 对照品溶液的制备 3.6.13 供试品溶液的制备 3.6.14 测定法 3.6.15 异常毒性 3.6.16 热原 3.7 指纹图谱 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验 3.8.2 对照提取物溶液的制备 3.8.3 供试品溶液的制备 3.8.4 测定法 3.9 贮藏 3.10 制剂 3.11 版本 4 三七总皂苷说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 三七总皂苷的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 三七总皂苷的药理作用 4.7 三七总皂苷的药代动力学 4.8 三七总皂苷的适应证 4.9 三七总皂苷的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 三七总皂苷的不良反应 4.12 三七总皂苷的用法用量 4.13 三七总皂苷与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 1 拼音 sān qī zǒng zào gān 2 英文参考 Panax Notoginsenosidum 3 三七总皂苷药典标准 3.1 品名 三七总皂苷 Sanqi Zongzaogan NOTOGINSENG TOTAL SAPONINS 3.2 来源 本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk) F.H. Chen.的主根或根茎经加工制成的总皂苷。 3.3 制法 取三七粉碎成粗粉,用70%的乙醇提取,滤过,滤液减压浓缩,滤过,过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱,用水洗涤,水洗液弃去,以80%的乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,脱色,精制,减压浓缩至浸膏,干燥,即得。 3.4 性状 本品为类白色至淡黄色的无定形粉末;味苦、微甘。 3.5 鉴别 取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。 3.6 检查 3.6.1 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ G)。 3.6.2 炽灼残渣 不得过0.5%(2010年版药典一部附录Ⅸ J)。 3.6.3 溶液的颜色 取本品适量,加水制成每1ml含三七总皂苷25mg的溶液,与黄色4号标准比色液(2010年版药典一部附录ⅪA)比较,不得更深。有关物质(注射剂用) 3.6.4 蛋白质 取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ S),应符合规定。 3.6.5 鞣质 取本品50mg,加水1ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ S),应符合规定。 3.6.6 树脂 取本品250mg,加水5ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ S),应符合规定。 3.6.7 草酸盐 取本品200mg,加水4ml溶解,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ S),应符合规定。 3.6.8 钾离子 取本品0.1g,缓缓炽灼至完全炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,依法检查(2010年版药典一部附录Ⅸ S),应符合规定。 3.6.9 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ B)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。 3.6.10 树脂残留 照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法)测定。 3.6.11 色谱条件与系统适用性试验 以键合/交联聚乙二醇为固定相的石英毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,起始温度为60℃,保持16分钟,再以每分钟20℃升温至200℃,保持2分钟;用氢火焰离子化检测器检测,检测器温度300℃;进样口温度240℃;载气为氮气,流速为每分钟1.0ml。顶空进样,顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为30分钟。理论板数以邻二甲苯峰计算应不低于40000,各待测峰之间的分离度应符合规定。 3.6.12 对照品溶液的制备 精密称取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯对照品适量,加N,N二甲基乙酰胺制成每1ml中分别含20μg、4μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg、20μg的溶液,作为对照品贮备液。精密吸取上述贮备液2ml,置50ml量瓶中,加25% N,N二甲基乙酰胺溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置20ml顶空瓶中,密封,即得。 3.6.13 供试品溶液的制备 取本品约0.1g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入25% N,N二甲基乙酰胺溶液5ml,密封,摇匀,即得。 3.6.14 测定法 分别精密量取顶空气体1ml,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含苯不得过0.0002%,含正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2二乙基苯和二乙烯苯均不得过0.002%(供注射用)。 3.6.15 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂苷5.0mg的溶液,作为供试品溶液。取体重为17~20g小鼠5只,在4~5秒内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中,全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡;如有死亡,另取体重为18~19g的小鼠10只复试,全部小鼠在48小时内不得有死亡(供注射用)。 3.6.16 热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法检查(2010年版药典一部附录XIII A),剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml,应符合规定(供注射用)。 3.7 指纹图谱 取本品,照[含量测定]项下的方法试验,记录色谱图。 按中药色谱指纹图谱相似度评价系统,供试品指纹图谱与对照指纹图谱经相似度计算,5分钟后的色谱峰,其相似度不得低予0.95。 对照指纹图谱 峰1:三七皂苷R1 峰2:人参皂苷Rg1 峰3:人参皂苷Re峰4:人参皂苷Rb1 峰5:人参皂苷Rd 3.8 含量测定 照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速每分钟为1.5ml;检测波长为203nm;柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.5。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~20 20 80 20—45 20→46 80→54 45~55 46→55 54→45 55~60 55 45 3.8.2 对照提取物溶液的制备 取三七总皂苷对照提取物适量,精密称定,加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。 3.8.3 供试品溶液的制备 取本品25mg,精密称定,置10ml量瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 3.8.4 测定法 分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含三七皂苷R1( C47H80O18)不得少于5.0%、人参皂苷Rg1(C42H72O14)不得少于25.0%、人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于2.5%、人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于30.0%、人参皂苷Rd(C48H82O18)不得少于5.0%,且三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量不得低于75%(供口服用)或85%(供注射用)。 3.9 贮藏 密封,置干燥处。 3.10 制剂 口服制剂 3.11 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 4 三七总皂苷说明书 4.1 药品名称 三七总皂苷 4.2 英文名称 Panax Notoginsenosidum 4.3 三七总皂苷的别名 血栓通;田七人参总皂苷;田七人参总皂甙;血塞通;Panax Pseudoginseng 4.4 分类 神经系统药物 > 脑血管扩张药物 > 其他 4.5 剂型 针剂:100mg(2ml),250mg(5ml) 4.6 三七总皂苷的药理作用 系由三七(Panaxnotoginreng)的叶中分离提取的三七总苷制成的注射剂,具有活血化淤、通脉活络以及抑制血小板聚集和增加脑血流量的作用。对实验性血栓形成,抑制率达92.13%,且能显著降低血液粘度及纤维蛋白质含量,并能使全血凝固时间、凝血酶原时原时间、凝血酶时时间显著延长。 4.7 三七总皂苷的药代动力学 急性毒性试验中,小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50)为16020±1508mg/kg,皮下给药为594.52±15.54mg/kg。亚急性毒性试验中,家兔一天静脉注射三七总皂苷110mg/kg,24天后对血象、肝肾功能等未见明显影响,与对照组比较,其心、肝、肾、肠、肾上腺等实质性器官亦未见明显的形态学改变。 4.8 三七总皂苷的适应证 缺血性脑血管疾病、脑出血后遗症瘫痪以及视网膜中央静脉阻塞、眼前房出血、青光眼等,也可用于治疗病毒性肝炎。 4.9 三七总皂苷的禁忌证 (尚不明确) 4.10 注意事项 不可用作滴眼。 4.11 三七总皂苷的不良反应 偶见咽喉干燥、头昏、心慌等现象,但停药后可恢复正常。 4.12 三七总皂苷的用法用量 1.静注:每次200~400mg,每天1次,以25%~50%葡萄糖注射剂40~60ml稀释后静脉缓推。 2.静脉滴注:每次200~400mg,每天1次,以10%葡萄糖注射剂250~500ml稀释后静脉滴注。10~15天为1个疗程。 3.肌注:每次100~200mg,每日1~2次。 4.13 药物相互作用 (尚不明确) 4.14 专家点评

5,中药指纹图谱的介绍

中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上,如果进一步开展谱效学研究,可使中药质量与其药效真正结合起来,有助于阐明中药作用机理。总之,中药指纹图谱的研究和建立,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。向左转|向右转
中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。 中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。

6,中药指纹图谱的分类

狭义的中药指纹图谱是指中药化学(成分)指纹图谱,广义的中药指纹图谱则可按应用对象、测定手段进行不同的分类。 中药指纹图谱按测定手段可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱。中药生物指纹图谱主要是测定各种中药材的DNA图谱,由于每个物种基因的唯一性和遗传性,中药材DNA指纹图谱可用于对中药材的种属鉴定、植物分类研究和品质研究。它对中药材GAP基地建设、中药材种植规范(SOP)、选择优良种质资源和药材道地性研究极为有用。中药化学(成分)指纹图谱是指测定中药材所含各种化学成分(次生代谢产物)而建立的指纹图谱。虽然化学成分是次生代谢产物,受生物环境和生长年限的影响而产生个体间较为明显的差异,但植物的代谢具有遗传性,作为同一物种的个体在化学成分上也具有相似性(similarity),可以用化学成分的谱图来建立指纹图谱。中药化学(成分)指纹图谱主要有光谱法和色谱法:如紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振谱(NMR),薄层色谱(TLC)、气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、毛细管电泳(CE),以及各种联用技术。中药材化学指纹图谱对控制中药材质量具有更直接、更重要的意义。

7,中药指纹图谱的特点

中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。中药指纹图谱(fingerprinting)是借用DNA指纹图谱发展而来。最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱,特别是高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。HPLC具有很高的分离度,可把复杂的化学成分进行分离而形成高低不同的峰组成一张色谱图,这些色谱峰的高度和峰面积分别代表了各种不同化学成分和其含量。由此可见,中药指纹图谱比DNA指纹图谱更进一步的发展在于:不但有特征的体现(各种化学成分的个数和相对位置——保留时间)可作定性鉴别使用,还体现了量的概念。峰的高度和峰面积表示了某个化学成分的含量,而各峰的峰高(或峰面积)的比值体现了各种化学成分间的相对含量;量的概念的引入、定性和定量的结合赋予中药指纹图谱更大的功效;中药指纹图谱不仅可以进行个体、某物种的“唯一性”的鉴定,还可以将其“量”的特征和其他体系挂钩。因此,中药指纹图谱不仅是一种中药质量控制模式和技术,更可以发展成为一种采用各种指纹图语来进行中药理论(复杂系统)和新药开发的研究体系和研究模式。

8,化学元素的指纹

中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱(fingerprinting)是借用dna指纹图谱发展而来。最先发展起来的是中药化学成分色谱指纹图谱,特别是高效液相色谱(hplc)指纹图谱。
世界上没有哪两个人会有相同的指纹;并且,一个人的指纹,从生到死,终身不变。所以,指纹是区别每一个人最准确最可靠的依据。化学元素也有自己“指纹”。科学家们就是通过元素“指纹”来鉴别它们。那么,什么是元素的“指纹”呢?德国的化学家本生发现各种金属及其盐类在火焰中呈现特有的颜色。以后,他又与德国物理学家基尔霍夫密切合作,发现金属及其盐类的火焰光透过三棱镜后被分成若干条不同颜色的线:每种元素的色线都按一定顺序排列在固定的位置上,就是几种盐混合以后进行的灼热,其中各种元素特有的彩色线条和位置不变。因此,他想,这些彩色线条的排列位置就是元素的鲜明标志,如同人的“指纹”一样。科学家就是根据元素特有的彩色线条和固定位置的性质,来进行物质成分的分析,这种方法就是光谱分析法。光谱分析法对于化学这门学科的发展有着举足轻重的作用。它显示出极大的优越性,并在科研和生产中得到迅速推广。许多化学家都把它作为寻找新元素的法宝。铯、铷、铊、铟、钪、锗等元素都是采用光谱分析法这个法宝发现的。1868年法国的科学家也是采用光谱分析法,从远离地球1.5亿公里的太阳上发现了氦元素。光谱分析是分析化学工作者有利的武器,是一种相当精细的分析方法。这种方法不需要与被测物质直接接触,哪怕只有1/30亿克的微量物质,也能测定出来,比一般的化学分析精确,而且快100多倍。现在,光谱分析法在激光和电子计算机技术的帮助下,使之臻于完善,在现代的生产和科研上成为科学工作者的得力助手,发挥着巨大作用。

9,中药指纹图谱的分析技术

(一)中药指纹图谱的定义、特点和分类  中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。  中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。“整体性”和“模糊性”为其显著特点。  目前,中药指纹图谱技术已涉及众多方法,包括薄层扫描(tlcs)、高效液相色谱法(hplc)、气相色谱法(gc)和高效毛细管电泳法(hpce)等色谱法以及紫外光谱法(uv)、红外光谱法(ir)、质谱法(ms)、核磁共振法(nmr)和x—射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法,尤其是hplc、tlcs和gc已成为公认的三种常规分析手段。由于hplc具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点;中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测,且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着hplc— ms和gc—ms等联用技术的应用,中药指纹图谱技术更趋完善。  (二)中药指纹图谱建立的意义  中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。这也正好符合中医药整体学说。在此基础上,如果进一步开展谱效学研究,可使中药质量与其药效真正结合起来,有助于阐明中药作用机理。总之,中药指纹图谱的研究和建立,对于提高中药质量,促进中药现代化具有重要意义。  (三)中药指纹图谱研究概况  以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(fda)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(who)在1996年草药评价指导原则中也规定,如果草药的活性成分不明确,可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称,单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的,因为草药及其制剂是以整体为活性物质。色谱指纹图谱尤其是薄层色谱的鲜明的指纹图谱是很有用的。国外指纹图谱的应用,目的在于解决成分复杂,有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。他们应用指纹图谱制定了相应的标准,该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量。经化学成分和药效相关性研究,发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。此外,采用“混批勾兑”法,可使最终产品质量稳定,指纹图谱重现性良好,含量浮动范围为5%左右。  20世纪70年代我国已有学者尝试使用tlcs对中成药进行分析,因主客观条件的限制,技术和时机的不成熟,没有得到公认;20世纪90年代《中国药典》增设了中药化学对照品和对照药材,为中药指纹图谱的研究奠定了基础。随着色谱技术的迅速发展和检测能力的显著增强,为指纹图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定,同时提出了具体的技术要求;在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。  但是作为一项新技术,中药指纹图谱在实际应用中还面临许多问题,只有进一步加强中药材种植加工和中成药生产贮存的规范化;中药化学成分和中药药理研究的系统化和标准化;以及技术上多学科的渗透,才能保证中药质量的稳定,进而保证中药指纹图谱的建立
为您推荐
Copyright© 2005-2022   www.sanqitong.com 版权所有 【内容整理自网络,若有侵权,请联系删除】 滇ICP备19000309号-2

服务热线:192-7871-9469 (微信同号,注明来源) 网址:www.sanqitong.com